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美德醫療兩項新產品喜獲醫療器械注冊證

發布時間:2019-07-04瀏覽數:5039

       

       20196月,美德醫療喜訊頻傳,兩項新產品先后獲得廣東省藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證(類)。

 

       第一項新產品:腦功能術中信息刺激系統,是一套標準化任務呈現與信息采集系統,可應用于神經外科喚醒手術等場景,對患者進行腦功能信息刺激,配合直接皮層電刺激或立體定位腦電等技術以實現腦功能評測和腦功能區域定位。該設備是針對神經外科臨床工作中的痛點,與外科醫生合作開發的全新的產品,具備靈活的硬件架構,適合手術室環境下使用,并且具備完整的信息記錄功能,利于回溯教學和案例總結,極大改善現有術中喚醒腦功能定位操作的流程。



       第二項新產品:磁共振影像處理軟件,是一套對磁共振系統采集的功能磁共振圖像進行處理的軟件系統。該系統專為臨床fMRI應用而設計,簡化了任務態fMRI數據處理的流程,能夠讓醫生擺脫對繁雜的科研型軟件的依賴,僅需幾次點擊便能獲取功能任務的激活腦區。同時,該軟件產品附加了科研功能,集成了視聽覺、運動和語言等刺激范式,并可將fMRI影像處理結果發送至導航系統或PACS系統,與多家導航設備實現完美兼容,從全鏈條上減輕了臨床人員開展fMRI工作的負擔。


 

       

       美德醫療專注于腦功能科研技術的醫學轉化,與國內頂尖臨床科研團隊緊密合作,結合臨床需求,勇于創新,開拓進取,助力精準醫療的發展。在此,非常感謝提供技術指導的復旦大學附屬華山醫院、中國人民解放軍南部戰區總醫院(原廣州軍區總醫院)、以及深圳市第二人民醫院等。此兩項新品的獲批上市,標志著美德醫療在腦功能科研領域向臨床應用轉化邁進新的一步。


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